双效浓缩器验证方案

起草人                               年   月   日
 
审核人                               年   月   日
 
审核人                               年   月   日
 
批准人                               年   月   日
 
编  号       JS-YZ-06400    
 
 
 
 
 
 
 
 
验证小组成员表
序号 姓   名 部  门 组 内 职 务 分    工 备  注
1   设备部 组长 项目负责  
2   设备部 成员 设备管理  
3   提取车间 成员 生产管理  
4   质量保证部 成员 质量管理  
5   提取车间 成员 设备操作  
6   质量保证部 成员 质量检验  
7   质量保证部 成员 质量检验  
8   QA 成员 现场监督  
 
 
 
 
 
 
 
 
目    录
       1.引言
       1.1设备概述
       1.2主要技术参数
     1.3设备验证所需文件
       2.预确认
       2.1目的
       2.2设备生产厂家的考查
       2.3购置设备的申请
       2.4设备的购进
       3.安装确认
       3.1目的
       3.2开箱验收,技术文件的收集归档
       3.3起草设备维修规程、设备SOP、设备清洁SOP
       3.4设备就位
       3.5安装确认的内容
       3.6安装确认的结论、验证人员签名
       4.运行确认
       4.1目的
       4.2运行确认的内容结果、验证人员签名
       4.3对设备维修规程、设备SOP、设备清洁SOP进行修订
     5.性能确认
       5.1目的
       5.2模拟生产性能验证内容、结果和验证人员签名